Obustavljeno BCG cijepljenje novorođenčadi u Hrvatskoj zbog sumnje u kvalitetu cjepiva

U Hrvatskoj se do daljnjega obustavljaju distribucija i primjena BCG cjepiva koje se koristi za zaštitu djece od težih oblika tuberkuloze. Mjeru je, na zahtjev HALMED-a, proveo distributer Medical Intertrade, a riječ je o cjepivu proizvođača Bul Bio NCIPD Ltd. iz Bugarske.

Obustava je uvedena kao mjera predostrožnosti zbog sumnje u neispravnost kakvoće lijeka, nakon što je HALMED tijekom 2026. godine zaprimio četiri prijave sumnji na osteomijelitis nakon cijepljenja. Cjepiva su pritom primijenjena u različitim zdravstvenim ustanovama, što smanjuje vjerojatnost da je uzrok problema pogreška pri cijepljenju.

Za usporedbu, od 2005. do 2025. godine zabilježena je samo jedna prijava sumnje na istu nuspojavu povezanu s BCG cjepivom. Zbog toga je pokrenuta istraga koja će utvrditi postoji li problem s kvalitetom cjepiva.

BCG cjepivo u Hrvatskoj daje se novorođenčadi, no cijepljenje u rodilištima trenutačno se neće provoditi jer nema drugog dostupnog cjepiva za tu dob. Hrvatski zavod za javno zdravstvo ističe kako djeca u Hrvatskoj već dulje vrijeme imaju vrlo nizak rizik od obolijevanja od tuberkuloze te da trenutačna obustava, do završetka istrage, ne bi trebala ugroziti njihovo zdravlje.

Osteomijelitis je rijetka nuspojava BCG cjepiva koja se može pojaviti mjesecima, pa i godinama nakon cijepljenja. Kod pojave boli, otekline ili smanjene pokretljivosti uda potrebno je javiti se liječniku.