Povlači se lijek Tavneos: dovedeni u pitanje podaci iz kliničkog ispitivanja

Dvije serije lijeka Tavneos tvrde kapsule 180 mg povučene su s tržišta u Hrvatskoj, izvijestila je Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED).

Riječ je o serijama NAC18901 i NAC93001, a povlačenje, koje distributer Medika provodi u suradnji s HALMED-om, obuhvatit će razinu bolničkih ljekarni.

Odluka je donesena nakon preporuke europskog Povjerenstva za humane lijekove (CHMP) za ukidanje odobrenja za stavljanje Tavneosa u promet na području Europske unije. Preporuka je uslijedila nakon procjene novih informacija koje su dovele u pitanje vjerodostojnost podataka dobivenih u kliničkom ispitivanju lijeka.

HALMED stoga pacijentima koji koriste Tavneos savjetuje da se, ako imaju pitanja ili nedoumice vezane uz svoju terapiju, obrate liječniku ili ljekarniku.