Privremena obustava isporuke dviju serija lijeka Teikoplanin AptaPharma

Tvrtka Apta Medica Internacional d.o.o., nositelj odobrenja za lijekove Teikoplanin AptaPharma, privremeno je obustavila isporuku dviju serija ovog antibiotika na zahtjev Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED).

Riječ je o seriji 001A01K lijeka Teikoplanin AptaPharma 200 mg te seriji E003B01K lijeka Teikoplanin AptaPharma 400 mg, oba u obliku praška i otapala za otopinu za injekciju ili infuziju. Obustava se provodi do razine ljekarni.

Kako navodi HALMED, odluka je donesena nakon prijave sumnje u neispravnost u kakvoći lijeka. Postojeće zalihe spornih serija ostaju na tržištu, ali se više ne smiju isporučivati.

Iz HALMED-a ističu da je u Hrvatskoj dostupan drugi lijek s istom djelatnom tvari i istim farmaceutskim oblikom, pa se ne očekuje prekid liječenja. Pacijentima koji imaju pitanja o svojoj terapiji preporučuje se da se obrate liječniku ili ljekarniku.

Privremena obustava ostat će na snazi do završetka istrage proizvođača i zaprimanja njezinih rezultata, nakon čega će javnost biti pravodobno obaviještena o daljnjim koracima.

HALMED ujedno podsjeća zdravstvene radnike da su obvezni prijaviti svaku sumnju na nuspojavu ili neispravnost u kakvoći lijeka. Nuspojave mogu prijaviti i sami pacijenti, uz preporuku da se o nastavku terapije posavjetuju sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.