Povjerenstvo za ocjenu
rizika na području farmakovigilancije (PRAC) pri
Europskoj agenciji za lijekove (EMA) započelo je ocjenu lijekova koji sadrže
pseudoefedrin, nakon sigurnosnih pitanja o riziku od sindroma posteriorne reverzibilne encefalopatije (engl. posterior reversible encephalopathy syndrome, PRES) i sindroma reverzibilne cerebralne vazokonstrikcije (engl. reversible cerebral vasoconstriction syndrome, RCVS), stanja koja utječu na
krvne žile u mozgu - izvijestili su iz
HALMED-a.
Pseudoefedrin se primjenjuje na usta te se koristi samostalno ili u kombinaciji s drugim lijekovima u liječenju
kongestije nosa (začepljen nos) koja je posljedica
prehlade, gripe ili alergije.
Sindromi PRES-a i RCVS-a mogu uključivati
smanjenu opskrbu mozga krvlju (ishemija) te mogu dovesti do
velikih i životno ugrožavajućih komplikacija u određenim slučajevima. Uobičajeni simptomi povezani s navedenim sindromima uključuju glavobolju, mučninu i napadaje.
Za lijekove koji sadrže pseudoefedrin poznat je rizik od kardiovaskularnih i cerebrovaskularnih ishemijskih događaja (nuspojave koje uključuju ishemiju u srcu i mozgu), uključujući moždani i srčani udar. Ograničenja primjene i upozorenja već su uključena u informacije o lijeku za ove lijekove, kako bi se smanjili navedeni rizici.
Više o lijeku:
Pseudoefedrin djeluje na način da potiče živčane završetke na otpuštanje neurotransmitera noradrenalina, što uzrokuje konstrikciju (stezanje) krvnih žila. Navedeno smanjuje količinu tekućine koja izlazi iz krvnih žila, što dovodi do manjeg oticanja i manje produkcije mukusa (sluzi) u nosu.
Lijekovi koji sadrže pseudoefedrin odobreni su u različitim državama EU-a kao samostalni lijekovi ili u kombinaciji s lijekovima za liječenje simptoma prehlade i gripe, poput glavobolje, febriliteta i bola ili alergijskog rinitisa (upala nosnih kanala) u osoba s kongestijom nosa (začepljen nos).
U Republici Hrvatskoj odobreni su sljedeći lijekovi koji sadrže pseudoefedrin:
- Aerinaze
- Aspirin Complex
- Clarinase
- Daleron COLD3
- Maxflu
- Nurofen Cold and Flu
- Rhinorelief
- Rhinostop
Foto: Pexels.com/Ilustracija
Nebitno
