Iz
HALMED-a su objavili da poznati
lijek za štitnjaču mijenja formulaciju.
- Nositelj odobrenja Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o. je u suradnji s
Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) uputio pismo
zdravstvenim radnicima o izmjeni formulacije lijeka
Letrox tablete (levotiroksinnatrij) i praćenju bolesnika koji prelaze na tablete s novom formulacijom. Lijek Letrox primjenjuje se u liječenju
hipotireoze (nedostatnog lučenja hormona štitne žlijezde) te za stanja, neovisno o tome jesu li povezana s hipotireozom, u kojima je neophodno potisnuti lučenje tireotropina (hormona koji stimulira rad štitne žlijezde, TSH). - navode iz HALMED-a.
Nova formulacija lijeka Letrox tablete bit će dostupna od
9. veljače 2023. godine, a nova formulacija tableta ima
poboljšanu stabilnost djelatne tvari tijekom cijelog roka valjanosti lijeka. Preporučuje se
pažljivo praćenje bolesnika koji prelaze na novu formulaciju Letrox tableta jer kod zamjene tableta može doći do
neravnoteže hormona štitne žlijezde. Praćenje uključuje kliničku i laboratorijsku procjenu kako bi se osiguralo da svaki pojedini bolesnik i dalje uzima odgovarajuću dozu.
Za liječnike koji propisuju lijek:
- Kliničkom i laboratorijskom obradom potvrdite da je dnevna doza koju pojedini bolesnik uzima i dalje odgovarajuća.
- Ako je potrebno, prilagodite doziranje prema kliničkom odgovoru bolesnika i laboratorijskim nalazima.
- Vodite računa o tome da bolesnici budu dovoljno informirani.
Za ljekarnike:
- Bolesnicima savjetujte da uzimaju novu formulaciju Letrox tableta na potpuno isti način kao i staru formulaciju.
- Bolesnicima savjetujte da se obrate liječniku zbog neophodnog pažljivog praćenja tijekom prelaska s jedne vrste tableta na drugu.
- Bolesnicima savjetujte da više ne uzimaju staru formulaciju Letrox tableta nakon što počnu uzimati novu formulaciju.
- Dajte bolesnicima letak s informacijama za bolesnika koji ćete dobiti od veleprodaje zajedno s novom formulacijom Letrox tableta.
- Imajte na umu da je izgled pakiranja promijenjen (vidjeti Dodatak u Pismu zdravstvenim radnicima).
Foto: Pexels.com/Ilustracija
Nebitno
