Tvrtka JGL d.d., nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka
Deksketoprofen JGL 25 mg filmom obložene tablete, na zahtjev
Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje serije 34406N3 predmetnog lijeka. Povlačenje se provodi do
razine ljekarni.
Serija lijeka povlači se jer je prilikom ispitivanja u
Odjelu službenog laboratorija za provjeru lijekova (OMCL) HALMED-a ustanovljen rezultat
izvan specifikacija za parametar oslobađanje djelatne tvari. Predmetna neispravnost potencijalno može utjecati na
smanjenu učinkovitost navedene serije lijeka, međutim sigurnost pacijenata nije ugrožena.
Trenutačno je u prometu dostupan drugi lijek istog sastava i jačine drugog proizvođača, stoga povlačenje predmetne serije lijeka ne utječe na redovitu opskrbu tržišta.
Bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije. - izvijestili su iz HALMED-a.
Nebitno
