Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) privremeno je
obustavila isporuku i primjenu dviju serija lijeka
Ursofalk 250 mg tvrde kapsule (ursodeoksikolatna kiselina) zbog sumnje u
neispravnost u kakvoći.
Na zahtjev HALMED-a, nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet, tvrtka
WÜRTH d.o.o., povukla je iz distribucije serije A367876 i A372461, i to do razine ljekarni. Iako se postojeće zalihe tih serija još nalaze na tržištu,
ne smiju se izdavati pacijentima
niti koristiti u liječenju.
Postupak je pokrenut nakon prijave moguće neispravnosti u kakvoći lijeka, a mjera će ostati na snazi do
završetka istrage proizvođača.
Na hrvatskom tržištu trenutačno
nema drugih serija lijeka Ursofalk 250 mg, no dostupni su drugi lijekovi s istom djelatnom tvari, u istom farmaceutskom obliku i istoj jačini.
Pacijentima koji koriste ovaj lijek preporučuje se da se za sve informacije o nastavku terapije obrate svom liječniku ili ljekarniku.
Foto: Osijek031.com/Arhiv
Nebitno
