Tvrtka
Apta Medica Internacional d.o.o., nositelj odobrenja za lijekove
Teikoplanin AptaPharma, privremeno je
obustavila isporuku dviju serija ovog antibiotika na zahtjev
Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED).
Riječ je o seriji
001A01K lijeka Teikoplanin AptaPharma 200 mg te seriji
E003B01K lijeka Teikoplanin AptaPharma 400 mg, oba u obliku
praška i otapala za otopinu za injekciju ili infuziju. Obustava se provodi do razine ljekarni.
Kako navodi HALMED, odluka je donesena nakon prijave sumnje u
neispravnost u kakvoći lijeka. Postojeće zalihe spornih serija ostaju na tržištu, ali se više ne smiju isporučivati.
Iz HALMED-a ističu da je u Hrvatskoj dostupan
drugi lijek s istom djelatnom tvari i istim farmaceutskim oblikom, pa se ne očekuje prekid liječenja. Pacijentima koji imaju pitanja o svojoj terapiji preporučuje se da se obrate liječniku ili ljekarniku.
Privremena obustava ostat će na snazi do završetka istrage proizvođača i zaprimanja njezinih rezultata, nakon čega će javnost biti pravodobno obaviještena o daljnjim koracima.
HALMED ujedno podsjeća zdravstvene radnike da su obvezni prijaviti svaku sumnju na nuspojavu ili neispravnost u kakvoći lijeka. Nuspojave mogu prijaviti i sami pacijenti, uz preporuku da se o nastavku terapije posavjetuju sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Foto: Osijek031.com/Arhiv
Nebitno
